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文档摘要

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2026年医学装备安全管理和质量控制工作计划

2026年医学装备安全管理和质量控制工作将紧密围绕“安全为基、质量为本、全程可控、持续改进”的核心目标，以《医疗器械使用质量监督管理办法》《医用电气设备安全管理》（WS/T657-2022）等法规标准为依据，结合医疗机构实际业务需求，重点强化全生命周期管理、人员能力建设、信息化支撑及风险防控体系，切实保障医学装备使用安全与效能，为临床诊疗提供可靠支撑。

一、深化制度体系建设，夯实管理基础

以“覆盖全流程、责任到岗位、执行可追溯”为原则，全面修订完善医学装备安全与质量管理制度。首先，对照国家最新发布的《医疗器械临床使用管理指南（2025年版）