基本信息
文件名称:药物及医疗器械临床试验质量管理(GCP)与伦理审查能力提升培训考核试题.pdf
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总页数:12 页
更新时间:2026-01-13
总字数:约6.38千字
文档摘要

药物及医疗器械临床试验质量管理(GCP)与伦理审查能力提升培训考核试题

考试时间为90分钟,满分为100分,80分及格

1.临床试验中()用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰

剂。分值[单选题]

A:安慰剂

B:对照药品(正确答案)

C:试验药品

D:药品

2.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者:()[单选题]

A:试验可能致受试者的风险或者不便

B:试验预期的获益,以及不能获益的可能性

C:其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险分值

D:其他三项均是正确答案()

3.