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文档摘要

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文件编号：

医疗器械设计开发转换评审报告

起草人

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审核人

日期

批准人

日期

****设备有限公司

2023年03月

目录

1、概要

2、设计开发转换过程评审

2.1人力资源有关的转化过程评审

2.1.1设计开发转化过程人力资源的培训评审

2.1.2对设计开发过程培训的评审

2.1.3对设计开发过程关键过程和特殊过程人员能力的评审

2.2生产设备、工模具设施有关的转化过程评审

2.3检验设备的转化过程评审

2.4工艺参数验证评审

3设计开发转换过程评审总结论

4附件

1、概要

按照“设计开发计划书”的策划的时间，技术部在批量化试生