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文档摘要

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人工器官性能检测标准与临床转化分析

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、人工器官性能检测标准的现状与体系构建 4

1、国内外人工器官检测标准的对比分析 4

国际主流标准体系（ISO、FDA、CE等）的核心要求 4

中国现行标准（GB、YY等）的技术覆盖与局限性 5

2、性能检测关键指标与技术路径 7

生物相容性、耐久性、功能模拟度的核心测试指标 7

体外模拟系统与动物实验验证的标准化流程 8

二、人工器官行业的技术发展与竞争格局 10

1、主流人工器官技术路线演进 10

人工心脏、人工肾、人工胰腺等关键器官的技术突破 10