基本信息

---

下载

文档摘要

---

临床常见医疗器械不良事件汇总(推荐)

临床常见医疗器械不良事件中，植入性器械相关问题占比最高，尤以心血管介入类器械最为突出。药物洗脱支架在术后1-3年内可能发生晚期支架内血栓，发生率约0.5%-1.2%，主要与聚合物涂层降解引发的血管壁慢性炎症反应有关，部分病例因患者未坚持双联抗血小板治疗（依从性不足6个月）导致内皮化延迟，进而出现血小板聚集。此类事件典型表现为突发胸痛、ST段抬高型心肌梗死，急诊冠脉造影可见支架段血管完全闭塞，需立即行球囊扩张及血栓抽吸术，术后需强化抗血小板方案（替格瑞洛联合阿司匹林至少12个月）。金属裸支架虽血栓风险较低，但术后6-12个月再狭窄发生率可达15%-30%，尤