数字疗法(DTx)2025年中国数字疗法临床试验与FDA数据要求模板

一、数字疗法(DTx)的崛起与发展趋势

1.1DTx的崛起背景

1.1.1人口老龄化加剧，慢性病发病率上升

1.1.2医疗资源分布不均

1.1.3政策支持

1.2DTx的发展现状

1.2.1市场规模快速增长

1.2.2产品种类丰富

1.2.3产学研合作紧密

1.3DTx的未来发展趋势

1.3.1技术创新

1.3.2应用领域拓展

1.3.3产业链完善

二、数字疗法临床试验的关键要素

2.1研究设计

2.1.1研究类型

2.1.2研究人群

2.1.3干预措施

2.1.4对照组

2.2伦理审查