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康复辅助器具安全性检测标准国际化比较研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、康复辅助器具安全性检测标准的行业现状 4

1、全球康复辅助器具行业发展概况 4

主要国家和地区产业发展水平对比 4

行业标准化建设的历史演进与阶段性特征 5

2、安全性检测在康复辅助器具中的核心地位 7

检测标准对产品全生命周期的影响 7

典型产品类别的安全风险类型与检测需求 9

二、国际主要国家和地区检测标准体系比较 10

1、欧美发达国家标准体系分析 10

美国FDA与ANSI标准框架及其实施机制 10

欧盟CE认证与MDD/MDR法