基本信息
文件名称：临床试验入组及脱落风险的系统性评估与管理框架.pdf
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总页数：8 页
更新时间：2026-01-13
总字数：约4.98千字
文档摘要
临床试验入组及脱落风险的系统性评估与管理
框架
前言：临床试验入组管理的重要性
在药物研发和医疗器械评估的整个生命周期中，临床试验是验证产品安全
性和有效性的关键环节。而受试者入组作为临床试验执行阶段的核心工作，其
质量与效率直接关系到研究的成败。一个设计精良的临床试验方案若无法按时
按量完成受试者入组，将导致研究周期延长、成本增加，甚至可能影响产品的
上市进程。更为严重的是，不合理的入组分布或高脱落率可能引入系统性偏
倚，威胁研究数据的可靠性和统计效力。
临床研究项目管理团队需