基本信息
文件名称：医疗器械临床试验法律法规培训考试试题.pdf
文件大小：104.25 KB
总页数：9 页
更新时间：2026-01-13
总字数：约4.02千字
文档摘要
医疗器械临床试验法律法规培训考试试题
1、我国现行的医疗器械临床试验主要法规依据是？[单选题]
《药物临床试验质量管理规范》
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械临床试验质量管理规范》正确答案()
《药品注册管理办法》
2、医疗器械临床试验应当在具备何种资质的机构内开展？[单选题]
三级甲等医院
具有医疗器械临床试验机构资质的机构(正确答案)
省级以上医院
任何医疗机构均可
3、以下哪项不是医疗器械临床试验方案必须包含的内容？[单选题]
试验目的
试验设计
受试者的