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文件名称：医疗器械临床试验相关法规培训考核试题.pdf
文件大小：109.04 KB
总页数：9 页
更新时间：2026-01-13
总字数：约4.13千字
文档摘要
医疗器械临床试验相关法规培训考核试题
1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，
其中风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的是（）单选题[]
A.第一类医疗器械(正确答案)
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
2.境内第一类医疗器械产品备案，备案人应向哪个部门提交备案资料?（）[单选题]
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级负责药品监督管理的部门(正确答案