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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题

一、单项选择题（每题2.5分，合计50分）

1.企业应当在医疗器械采购、验收、入库、贮存、检查、销售、出库、运输等环节

采取有效的质量控制措施，确保医疗器械（）。

[单选题]

A.安全、有效

B.质量合格

C.可追溯

D.以上都是正确答案()

2.企业应当建立覆盖质量管理全过程的（），并严格执行。单选题[]

A.质量管理制度

B.操作规程

C.工作记录

D.以上都是(正确答案)

3.企业法定代表人