基本信息

---

下载

文档摘要

---

PAGE

PAGE1

制剂及医用制品灭菌工岗位工艺作业安全规程

文件名称：制剂及医用制品灭菌工岗位工艺作业安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于制剂及医用制品生产过程中，从事灭菌工艺作业的所有人员及相关部门。

2.安全目标：确保生产过程中，工作人员的人身安全及设备设施的安全运行，防止火灾、爆炸、中毒等事故的发生，保障产品质量和安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼