基本信息
文件名称:药物制剂技术:无菌制剂的生产技术PPT教学课件.pptx
文件大小:3.47 MB
总页数:140 页
更新时间:2026-01-14
总字数:约1.45万字
文档摘要

《药物制剂技术》;学习目标;案例导入;目录;

项目六无菌制剂的生产技术

任务一认识无菌制剂;根据人体对环境微生物的耐受程度,将不同给药途径的药物制剂大体分为限菌制剂和无菌制剂。限菌制剂系指允许一定限量的微生物存在,但不得有规定控制菌存在的药物制剂。无菌制剂系指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。

;(1)最终灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。如小容量注射剂、大容量注射剂等。

(2)非最终灭菌制剂:系指采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。如注射用