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文档摘要

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《放射性药物生产设施设计规范》编制说明

一、任务来源及计划要求

核医疗健康产业作为国家重点支持的战略性新兴产业，已成为促进我

国医疗卫生事业高质量发展的基础产业之一。2021年国务院八部委联合

发布了的《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，这是国内第一

个支持核技术在医疗卫生行业领域应用的纲领性文件，在医用同位素开发

和生产、放射性药物研发、医疗保险政策、产业布局等方面做了全面和重

要部署，建立了一个推动放射性药物行业进一步发展的总体框架。

在国家政策的推动下，国内涌现出一大批放射性同位素药物生产企

业，与之不相适应的是