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研究报告

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体外诊断(ivd)行业作为现代医学的重要支柱

一、体外诊断行业概述

1.体外诊断的定义与分类

体外诊断（InVitroDiagnostics，简称IVD）是指通过实验室技术，在人体外对血液、组织、体液或其他样本进行检测，以提供关于人体健康状况、疾病诊断、疾病预后以及治疗监测等信息的医学检测方法。体外诊断涵盖了从简单的生化检测到复杂的分子诊断等多个领域，其检测结果对于临床医生制定治疗方案具有至关重要的意义。据统计，全球体外诊断市场规模已超过600亿美元，预计到2025年将达到近900亿美元，年复合增长率约为7%。以分子诊断为例，该领域在体外诊断市