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研究报告

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体外诊断——医疗行业沉默的捍卫者

一、体外诊断概述

1.体外诊断的定义与分类

体外诊断（InVitroDiagnostics，简称IVD）是指通过在体外对人体的各种生物样本进行检测和分析，以获得有关疾病状态、生理状态或病理状态的信息的技术和产品。体外诊断在医疗领域扮演着至关重要的角色，它不仅能够帮助医生快速、准确地诊断疾病，还能为患者提供个性化的治疗方案。根据检测原理和应用场景的不同，体外诊断可以分为多种类型。

分子诊断技术是体外诊断领域的一个重要分支，它通过检测生物样本中的DNA或RNA序列，来识别遗传变异、病原体或肿瘤标志物等信息。例如，基