基本信息

---

下载

文档摘要

---

PAGE

PAGE1

制剂及医用制品灭菌工现场作业安全规程

文件名称：制剂及医用制品灭菌工现场作业安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于制剂及医用制品生产过程中涉及灭菌工段的现场作业安全。旨在通过规范操作流程，确保作业人员生命财产安全，预防事故发生。规程遵循以下基本安全原则：以人为本，预防为主，安全第一，持续改进。

二、作业准备

1.人员准备：

a.作业人员应经过专业培训，熟悉灭菌工艺流程和操作规程。

b.作业前进行健康检查，确保身体状况符合作