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研究报告

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体外诊断-培训

一、体外诊断概述

1.体外诊断的定义与分类

体外诊断（InVitroDiagnostics，IVD）是指在不进入人体的情况下，通过体外检测方法对样本（如血液、尿液、组织等）进行分析，以获得有关疾病的诊断、预防、治疗和健康状态的信息。根据检测原理和目的，体外诊断可以分为多个类别。例如，根据检测目的，体外诊断可以分为疾病诊断、疾病预防、疾病治疗和健康评估等。据统计，全球体外诊断市场规模已超过600亿美元，预计未来几年将以5%以上的年增长率持续增长。

体外诊断的主要分类包括分子生物学诊断、免疫学诊断、生物化学诊断、微生物学诊断和细胞学