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卤（氯）化丁基橡胶塞中硫化剂在药液中的迁移研究

摘要

[目的]建立L-苹果酸葡萄糖电解质注射液注射液中迁移硫化剂的含量测定方法，对本品稳定性进行考察，评估氯化丁基橡胶塞作为本品密封组件在该产品储存过程中稳定性。[方法]通过三氯甲烷萃取法对药液进行处理，采用高效液相色谱法检测含量，确定色谱条件为：色谱柱：ShimadzuVP-OSD-C18,4.6mmx150mm,5μm流动相：甲醇-水（95∶5）柱温：30℃流速：1.0ml/min检测波长：264nm进样量：20μl。[结果]该方法在0.5～20