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研究报告

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体外诊断行业研报

一、行业概述

1.行业定义及分类

(1)体外诊断行业，通常指的是在人体外对样本进行检测和分析，以提供疾病诊断、疾病预防、疾病治疗监测及健康评估等服务的一系列活动。这一行业涵盖了从样本采集、处理到检测设备、试剂以及数据解读等多个环节。根据检测原理、应用领域和检测样本的不同，体外诊断产品及服务可以细分为多个子类别，如生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等。以生化诊断为例，近年来，随着人口老龄化和慢性病患者的增加，生化诊断市场呈现出快速增长的趋势，其中，2019年全球生化诊断市场规模已达到约220亿美元，预计未来几年将以约6%的年