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体外诊断行业概述

一、体外诊断行业概述

1.行业背景与发展历程

(1)体外诊断行业作为医疗行业的重要组成部分，起源于20世纪初，经过近百年的发展，已经成为全球医疗健康领域的重要分支。早期，体外诊断主要以生化检测和显微镜观察为主，随着科学技术的发展，分子生物学、免疫学等领域的突破为体外诊断技术的创新提供了强大动力。特别是在21世纪以来，随着生物技术和信息技术的深度融合，体外诊断行业进入了快速发展阶段。

(2)我国体外诊断行业起步较晚，但近年来发展迅速。得益于国家对医疗健康领域的重视和投入，以及人民健康意识的不断提高，我国体外诊断市场规模逐年扩大。特别是在新冠