基本信息

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文档摘要

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医疗器械应急保障制度

第一章总则

第一条为建立健全医疗器械应急保障体系，规范应急医疗器械的储备、管理、调用及处置流程，确保在突发公共卫生事件、大型公共活动保障、紧急医疗救治等应急场景下，医疗器械能够安全、及时、有效供应，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国突发事件应对法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》等相关法律法规，结合实际情况制定本制度。

第二条本制度适用于各类应急场景下医疗器械的储备规划、采购验收、储存养护、应急调用、使用管理、回收处置及监督检查等工作，覆盖应急保障全流程各环节。

第三条医疗器械应急保障遵循“统筹规划、规模适度、动态管理、安全高效、有