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文件名称:无源医疗器械检测技术ppt_任务2 中国药典_S13-2.中国药典.pptx
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更新时间:2026-01-16
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文档摘要

第(13)次课

2、化学试验基础知识—中国药典

《无源医疗器械检测技术》

陈秋兰@医疗器械学院

内容分别包括凡例、正文和附录。

每部药典均有附录,主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

《中国药典》(Pharmacopoeia,Ch.P.)2010年版

由一部、二部和三部构成。

一部:收载中药。

二部:收载化学药品。

三部:收载生物制品。

陈秋兰@医疗器械学院

2

《中国药典》2015年版

由一部、二部、三部和四部构成。

一部:收载中药。

二部:收载化学药品。

三部:收载生物制品。

四部:收载通则(原各部药典的附录)和药用辅料。

本版药典首