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研究报告

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药物分析15第十五章药品质量标准的制订PPT课件

一、药品质量标准概述

1.药品质量标准的重要性

(1)药品质量标准是确保公众用药安全、有效和质量的基石。在全球范围内，药品质量标准对于药品的研发、生产、流通和使用都起到了至关重要的作用。根据世界卫生组织（WHO）的数据，每年约有数十万人因使用不合格药品而死亡，这一数字凸显了药品质量标准的重要性。例如，2018年，中国药典委员会发布的数据显示，中国药品抽检合格率达到了98.3%，这一高合格率得益于严格的药品质量标准体系。

(2)药品质量标准不仅关乎患者的生命健康，还关系到整个医药产业的健康发展。高