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文档摘要

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苹果酸法米替尼胶囊;

法米替尼联合方案刷新复发或转移性宫颈癌二线生存获益，荣登JCO(IF=41.9);

药品名称;

目前治疗选择和疗效有限，存在未满足临床需求;

更全面靶向：本品多靶点TKI，全面靶向PDGFR、VEGFR、c-Kit等，同时影响肿瘤新血管的生成、成熟

以及细胞增殖。对肿瘤血管生成和肿瘤生长具有广泛的抑制作用。

最适宜宫颈癌：63.2%的宫颈癌患者PDGFR-β高表达，是宫颈癌治疗的理想靶点。相较其他TKI，本品高度抑制该靶点(IC50值6.6nM更低)，抑制宫颈癌细胞增殖和血管生成，更适合复发或转移性宫颈癌。;

协同增效：法米替尼为联合卡瑞利珠治疗方案，靶向和免疫治疗联合可使异常的血管-免疫交互作用正常

化，并增强癌症免疫，同时降低发生免疫相关不良事件的风险。

领域唯一RCT：领域国内获批药品唯一RCT设计，循证学证据等级更高，更被临床认可

精准治疗：精准靶向宫颈癌，法米替尼专注治疗宫颈癌，已获批二线适应症精准治疗未经贝伐治疗人群，

正布局宫颈癌一线去化疗去贝伐Ⅲ期试验。;

研究荣登JCO(IF=41.9)，全人群主要临床终点ORR达41.0%，获批既往

未经贝伐治疗人群ORR进一步提升至44.6%，较卡度尼利疗效更优;

治疗方案;

?目录内仅卡度尼利与本品均不限定PD-L1表达阳性

?本品PD-L1阴性亚组ORR达35%，较卡度尼利16.7%有更大获益;

未增加新的不良反应谱，停药率低;

促进公共健康;

国产1类新药，全球首个宫颈癌TKI，荣登JCO(IF=41.9)

国家重大新药创制、获得突破性疗法、宫颈癌更理想的靶向疗法

ORR、OS、PFS疗效更优，全人群获益;谢谢