基本信息

---

下载

文档摘要

---

富马酸吉瑞替尼片;

目录

CONTENTS;

1.药品基本信息1/2

申报目录类别：商保创新药目录

u通用名：富马酸吉瑞替尼片

u注册规格：40mg/片

u中国大陆首次上市时间：2021年1月30日

u中国大陆常规批准时间：2025年1月26日

u目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无

u全球首个上市国家/地区及上市时间：2018年9月,日本

u是否为OTC药品：否

u参照药品建议：空白参照;;

*单位为患者年

47.23;;;

研究类型;;

4.创新性2/2

?吉瑞替尼于2021年获加速附条件批准，于2025年1月获常规批准1,2。

?吉瑞替尼为国内首款且目前唯一获批用于治疗FLT3突变的复发难治性AML的FLT3抑制剂，是与ITD和TKD都能强效结合的二代Ⅰ型FLT3抑制剂；可抑制FLT3受体信号和细胞增殖3。;;谢谢