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文档摘要

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注射用维恩妥尤单抗;

目录

CONTENTS;

u药品类别：西药

u药品注册分类：治疗用生物制品3.1类

u中国大陆首次获批时间：2024年8月13日

u全球首个上市国家及上市时间：美国，2019年12月18日

u目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无

u是否为OTC药品：否

u参照药品建议：空白参照;;

未满足的临床需求1-10;

药品说明书收载的安全性信息1

不良反应：本品最常见的不良反应为外周感觉神经病、脱发、食欲减退、疲劳、瘙痒等，详见说明书。;;

3.有效性(2/2)

维恩妥尤单抗树立了国内外权威指南治疗的金标准，作为一线治疗首选、最高等级推荐;

加速批准（二线及后线）;

?维恩妥尤单抗直接杀伤癌细胞，帕博利珠单抗可激活免疫系统，二者协同作用下进一步增强抗癌效果

?维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗是40年来首个优于且替代含铂化疗的疗法，开创UC治疗新时代;

?中国膀胱癌5年患病人数达27.6万1，居全球首位。

?晚期UC患者疾病负担重，5年生存率极低，不到10%2。

?本品联合方案可将晚期UC患者总生存期翻倍，极大提高患者生存率（2年生存率60.1%3)，将助力“健康中国2030”目标实现4。;谢谢