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文件名称:注射用坦昔妥单抗-临床药品应用解读.pptx
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总页数:11 页
更新时间:2026-01-16
总字数:约1.17千字
文档摘要

注射用坦昔妥单抗;

?注射用坦昔妥单抗是中国目前首个且唯一治疗DLBCL的CD19单抗,将弥补DLBCL患者的临床未被满足的治疗需求

?注射用坦昔妥单抗联合疗效显著,获NCCN及CSCO指南共同推荐

?不良反应可控,安全性好

?新一代CD19靶向免疫疗法,在技术创新上实现了多项突破

?注射用坦昔妥单抗提供更多治疗选择,申请商保创新药目录,惠及更多患者;;

lDLBCL复发患者治愈率低且难治患者OS短:一线方案可治愈半数以上患者,复发后治愈率骤降3;一线治疗失败后整体人群的OS约12月左右,其中难治性患者OS仅为3.6月4,5;

l不适合ASCT的复发患者占比高:约75%的复发患者在接受一线治疗后1年内复发,由于年龄或合并症等因素,约50%的复发/难治性DLBCL患者不适合接受ASCT治疗6。

80%;

l匹配调整间接比较(MAIC):使用L-MIND研究患者IPD数据与格菲妥珠

单抗(Glofitamab)的已发表数据进行MAIC,结果显示匹配前和匹配后TAFA+LEN组比Glofitamab组的中位PFS和OS更长,生存获益明显4,其他结局指标(包括ORR、CR率、严重不良反应发生率等)无显著性差异。;

l全球间接比较研究(MAIC)结果1:试验组选取L-MIND研究,试验组患者接受坦昔妥单抗联合来那度胺(TAFA+LEN)治疗,

参照组选取泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(POLA+BR)、苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)等方案进行MAIC间接比较,对OS、PFS、DOR计算风险比(HR),对ORR和CRR计算比值比(OR)。结果显示,在不适合ASCT的R/R

DLBCL患者中,TAFA+LEN相较于POLA+BR和BR方案,在OS、PFS、DOR、CRR等关键疗效指标上有显著改善1。

?当OR>1时,表明坦昔妥单抗联合来那度胺(TAFA+LEN)组的事件发生概率(如缓解率)高于对比方案组,即TAFA+LEN在该结局上更优

?当HR1时:表明坦昔妥单抗联合来那度胺(TAFA+LEN)组的事件风险(如疾病进展、死亡、缓解消失)低于对比方案组,即TAFA+LEN在该结局上更优

?*:P值0.1,**:P值0.05,***:P值0.01;;

与同类药品安全性方面的优势1

?降低化疗方案带来的不良反应:坦昔妥单抗治疗为无化疗方???,

整体不良事件的发生率和强度均较低,最常见的治疗相关AE(任何级别)为中性粒细胞减少(49.4%)、贫血(37%),

单药治疗阶段不良事件发生率进一步降低。;;;谢谢