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文档摘要

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塔奎妥单抗注射液;

公平性优势（P8）

?突破三重暴露后临床治疗困境

?全球上市2年，超5千例患者使用经验，适应症清晰，临床管理难度低;

目录内

蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂，抗CD38+单抗为主要治疗方式;;

建议参照药：伊基奥仑赛

①相同机制：T细胞重定向疗法

②适应症相近：既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者

③指南地位相同：强推荐双特异性抗体，CAR-T治疗三重暴露患者

④生命周期相同

三重暴露：包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体

与建议参照药对比;

Q2W治疗BCMA未暴露患者(中位5线)OS超36个月，显著降低53%疾病进展风险及65%死亡风险;;;

中国纳入突破性疗法及优先审评;;

?全球首个且唯一靶向GPRC5D的即用型T细胞重定向疗法，与CAR-T作用机制相同

?骨髓瘤唯一获批Q2W双抗,安全性更优,60.8%抗CD38单抗进展患者OS≥36个月

?显著降低CAR-T进展后患者83%进展风险，68%死亡风险，PFS13个月，OS28.3个月;谢谢