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文档摘要

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2025年药事管理与法规考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母涂写在答题卡上）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售包装单元可追溯

D.实现药品临床使用环节可追溯

答案：C

2.2024年12月，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法实施细则》，对网络销售处方药实行“先方后药”管理，下列情形符合规定的是

A.消费者上传半年前处方，平台审核后发货