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2025年药品管理法律法规考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯

D.实现药品研发环节可追溯

【答案】C

2.2021年3月1日起施行的《药品注册管理办法》规定，对于附条件批准的药品，上市许可持有人应当在规定期限内完成上市后研究，逾期未完成的，国家药监局可作出的处理不包括（）。

A.责