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文档摘要

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2025年版《药品管理法》考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品上市许可持有人”制度写入法律，其首次出现条款为（）。

A.第十二条B.第十五条C.第十八条D.第二十条

答案：B

2.根据2025年版《药品管理法》，对疫苗实行最严格监管，其批签发时限自抽样完成之日起不得超过（）。

A.15日B.20日C.25日D.30日

答案：C

3.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向所在地省级药监部门备案，备案材料不包括（）。