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文档摘要

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2025年药品管理法培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），国家对药品管理实行的首要原则是（）。

A.风险控制原则

B.风险管理原则

C.风险最小化原则

D.风险可接受原则

答案：B

2.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的最小销售包装单元是（）。

A.运输包装

B.中包装

C.最小销售单元

D.最小使用单元

答案：C

3.药品注册分类中，境内申请人仿制境外已上市