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文档摘要

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(2025版)药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《药品管理法》（2025年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

【答案】C

2.下列关于药品注册分类的说法，正确的是（）。

A.化学药品注册分类为1类至5类

B.生物制品注册分类为1类至3类

C.中药注册分类为1类至9类

D.所有药品注册分类统一为