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2025年检验科自查报告

2025年检验科自查工作严格依照ISO15189医学实验室质量和能力认可准则、国家卫健委《临床检验质量管理办法》及医疗机构临床实验室管理有关规定，围绕质量体系运行、检验质量管理、仪器设备维护、人员能力建设、生物安全管理等关键环节开展全流程核查。现将具体情况报告如下：

质量管理体系方面，全年完成体系文件换版修订126份，其中新增SOP文件38份（涵盖分子诊断项目6项、质谱检测项目4项），修订旧版文件88份，重点更新了《新型冠状病毒核酸检测标准化操作规程》《临床质谱检测前处理规范》等时效性较强的文件。通过每月体系文件执行抽查（共抽查236人次），发现SOP执行偏差率为1