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研究报告

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1-

医疗器械国产化进程与经验

一、医疗器械国产化背景

1.1政策推动与市场需求

(1)近年来，我国政府对医疗器械行业的重视程度日益提高，出台了一系列政策以推动国产医疗器械的发展。其中，2016年发布的《“十三五”国家科技创新规划》明确提出，要加快医疗器械创新，推动高端医疗设备国产化进程。根据国家工信部数据显示，2018年我国医疗器械市场规模达到6000亿元，预计到2025年将达到1万亿元。这一快速增长的市场需求为国产医疗器械提供了广阔的发展空间。以心血管介入领域为例，2019年国产冠脉支架市场份额已达30%，较2016年增长了10个百分点。

(2)在