微生物检验基础

?无菌操作相关理论与主要试验过程

?微生物限度检查相关理论与主要试验过程

无菌检查

?试验依照的标准

?试验环境、仪器

?培养基适用性检查

?方法验证

?样品的无菌检查

?GB/T14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法

第2部分：生物试验方法

?《中华人民共和国药典》无菌检查法

单向流空气区域或隔离系统，定期按GB/T1629216294-1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等国家标准进行洁净度验证

?试验中监控：试验时，将制备好的营养琼平板打

?试验环境保证：

环境清洁，表面消毒用75