《无源医疗器械检测技术》

第（22）次课

微生物性能检测

2、微生物限度检查

1

陈秋兰@医疗器械学院

微生物限度检查法

?试验依照的标准

?培养基与适用性检查

?试验方法

?样品的微生物限度检查

2

陈秋兰@医疗器械学院

检验依据：

《中华人民共和国药典》2015版四部通则

o1105：非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

o1106:非无菌产品微生物限度检査：控制菌检査法

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

3

陈秋兰@医疗器械学院

微生物限度检查：

检查非规定灭菌产品受微生物污染程度的方法。

注意：

1）应用于非规定灭菌的产品;