基本信息
文件名称：无源医疗器械检测技术ppt_任务3 注射针刺穿力检测_S12-3. 注射针刺穿力检验new.pptx
文件大小：614.68 KB
总页数：10 页
更新时间：2026-01-16
总字数：约小于1千字
文档摘要
第（12）次课
3、一次性无菌注射针
针尖刺穿力检测
《无源医疗器械检测技术》
陈秋兰@医疗器械学院
试验项目的学习
试验原理和方法讲解
陈秋兰@医疗器械学院
6.7针尖：在放大2.5倍条件下，用正常或矫正视力检查针尖，应锋利，无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。
注2：附录B给出了针尖刺穿力试验和评价方法。
GB15811-2016-次性使用无菌注射针
针尖刺穿力检测
标准要求
陈秋兰@医疗器械学院
用一刺穿力实验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮
肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。
模拟皮肤材料：
聚氨酯膜（厚度：0.35±0.05mm