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《医疗器械监督管理条例》测试练习竞赛考试题库（附答案）

单选题

1.医疗器械注册证有效期为（）。

A、3年

B、5年

C、10年

D、永久

参考答案：B

2.医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前提出申请。

A、3

B、6

C、9

D、12

参考答案：B

3.医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料（）。

A、合法、真实、准确、完整和可追溯

B、简洁、明了

C、仅需电子版

D、仅需纸质版

参考答案：A

4.医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价的情形不包括（）。

A、对安全、有效有认识上的改变

B、医疗器械