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文件名称:无源医疗器械检测技术ppt_任务2 骨科植入器械和其他骨科器械_无源产品5-2__骨科植入器械--17min26s.pptx
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更新时间:2026-01-16
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文档摘要

通过侵入的方法,全部导入人体,替代组织,或保留在体内操作位置的器械。通过侵入方法,部分导入人体并保留在操作位置至少30d的医疗器械,也可认作是植入物。

2.骨科植入器械

长干骨骨折示意

骨折内固定

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?骨科内固定器械:

是指提供骨骼、软骨、肌腱或韧带支持的无源外科植入物,临床治疗骨折的产品。

(金属接骨板、金属接骨螺钉、金属髓内针、金属矫形用钉、

金属矫形用棒等)。

?骨与关节替代物(人工骨、人工关节):

替代或部分替代受损的骨与关节组织的植入物.(髋关节假体、膝关节假体、羟基磷灰石人工骨等)

2.骨科植入器械种类

陈秋兰@医疗器械学院