基本信息
文件名称：2026GMP洁净厂房氮气系统安装验证确认报告IQ（可编辑！）.pdf
文件大小：1.7 MB
总页数：16 页
更新时间：2026-01-16
总字数：约7.81千字
文档摘要
GMP洁净厂房氮气系统安装验证确认报告IQ
1.概述
略
2.目的
本安装确认为确认氮气系统的安装过程及结果符合法规标准及用户
需求规范(URS)要求，为系统运行确认(0Q)和性能确认提供参考。
3.职责
略。
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
0《药品生产质量管理规范》2010年修订
0《GMP指南》(2023版)
0《纯氮、高纯氮和超纯氮》》GB/T8979-2008
0《食品安全国家标准食品添加剂氮气》GB29202-2012