基本信息

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文档摘要

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生物制药研发五年展望：创新药物与临床试验参考模板

一、生物制药研发五年展望：创新药物与临床试验

1.1创新药物研发的趋势

1.1.1生物仿制药的发展

1.1.2靶向药物的研究

1.1.3基因治疗与细胞治疗

1.2临床试验的发展与挑战

1.2.1临床试验监管

1.2.2临床试验创新

1.2.3临床试验国际化

1.2.4临床试验挑战

二、临床试验设计与实施的关键因素

2.1临床试验设计的科学性

2.1.1研究目的的明确性

2.1.2研究人群的选择

2.1.3研究方法的合理性

2.1.4终点指标的选定

2.2临床试验实施的挑战

2.2.1患者招募

2.2.2数据收集