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文件名称：2026GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告（可编辑！）.docx
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总页数：7 页
更新时间：2026-01-16
总字数：约2.84千字
文档摘要
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GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告
1.概述
略。
2.目的
本性能确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系
统日常运行提供参考。
3.职责
略。
4.法规和指南
本设计确认参考了以下法规和指南：
0《药品生产质量管理规范》2010年修订
0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证
0《GMP指南》(2023版)
0《中国药典》(2025版)
0《饮用水标准依据》GBT5749-2022
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0《制药用水检查指南(征求