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当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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GMP洁净厂房冷藏库性能验证确认报告PQ

1.概述

本方案针对新建2~8℃冷藏库(以下简称“冷藏库”)制定，用于

确认其性能符合设计要求、GMP规范及相关法规标准。该冷藏库主要用于医药产品(如药品、试剂等)的低温储存，配备风幕机1台、空调系统1台(含备用电源模块),确保储存环境温度稳定

在2~8℃,保障医药产品质量。冷藏库基本设计规格如下：

设计长度

8米

设计宽度

6米

设计高度

3.5米

设计容积

168m3

设计运行温度

5±3℃

设计货架

3排

设计货架高度

3米

设计货位数量

24个

2.目的

本性能确