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【自查报告】新版本GSP自查报告

根据《药品经营质量管理规范（2025年修订版）》要求，本企业于2025年X月X日至X月X日组织开展全面自查工作，对照新版GSP各项条款，结合企业实际经营情况，从质量管理体系、人员管理、设施设备、采购与验收、储存与养护、销售与配送、计算机系统、药品追溯、投诉与不良反应报告、内审与风险控制等方面进行系统性排查。现将自查情况报告如下：

一、质量管理体系建设情况

企业已建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系，修订并实施《质量管理手册（2025版）》，新增药品数字化追溯管理专项章节，明确各部门质量职责。质量管理体系文件包含管理制度132项、操作规程45项，其中针对新版GS