基本信息
文件名称：制药企业上市后安全性监测.ppt
文件大小：426.5 KB
总页数：24 页
更新时间：2026-01-16
总字数：约小于1千字
文档摘要
主要内容;制药企业全程监测从药品研发到上市后的整个生命周期;上市前安全性评价的局限性;药品风险的来源;上市后安全性监测;自发报告的不良事件(AE);自发报告的不良事件;美国FDAAERS报告（按年）;不良事件的医学评价(1);不良事件的医学评价(2);安全信号检测;药物安全监测实例
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