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文件名称:《药品生产质量管理规范》课件——1.3.1 GMP实施的要素.pptx
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总页数:11 页
更新时间:2026-01-16
总字数:约小于1千字
文档摘要

图中反映的决定药

品质量的因素有哪些?;

药品生产质量管理规范

学习导入

决定药品质量的关键因素

药品质量取决于生产

过程质量

药品质量取决生产过程质量取决

于人的质量于工作质量;

实际上任何版本的GMP,无论是国内还是国外的,

过去还是现在的,简单还是复杂的,其基本要素都有4个方面,即硬件、软件、人员和工作现场。;

一、硬件要素药品生产质量