药品生产过程中哪些

环节或事物会对药品的质

量产生影响?;

一、GMP的定义

人的因素

制药企业的操作人员、管理人员、技术人员等对药品质量的优劣起着关键性的影响。;

、GMP的定义

适用范围

药品制剂生产的全过程

GMP内涵

药品生产质量管理规范;

二、GMP的内容

总则

厂房和设施

确认与验证

质量控制与质量保证

自检

共14章;

专业化

角度;

二、GMP的内容

GMP指南：