基本信息
文件名称：《药品生产质量管理规范》课件——1.1.1 GMP的产生与发展.pptx
文件大小：4.54 MB
总页数：9 页
更新时间：2026-01-16
总字数：约小于1千字
文档摘要
沙利度胺(反应停)—→海豹畸形儿
20世纪最严重的药难事件;
药品生产质量管理规范
造成药难事件产生的原因是什么?;
二、GMP的发展
WHO组织GMP的产生与发展
WHO在《国际药
典》(1967)的
附录中收载了美
国GMP
19671969
WHO颁布该组织的
GMP并建议各成员国的药品生产采用GMP制度;
二、GMP的发展
各国GMP的产生与发展
英国制订了GMP
19711972
欧盟公布了
《GMP总则》;
二、GMP的发展